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无忧配 40亿元!丹麦制药巨头诺和诺德加码中国

发布日期:2024-07-27 19:05    点击次数:77

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  3月19日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉,投资将进一步提高公司在中国的生产能力,以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。

  天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示,希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产,导入更多治疗肥胖症等疾病的新产品。据悉,中国天津生产厂是诺和诺德全球战略性生产基地之一,在全球供应链中发挥着重要的作用。

  减肥药产能有望扩大

  诺和诺德生产的“明星”药物Wegovy(主要成分为司美格鲁肽)在多国已处于短缺状态,产能增长以更好满足需求成为公司面临的呼声。

  据滨海新区政府官网披露,连茂君在致辞中表示,希望企业以新项目落地为契机,加快推进GLP-1类产品本地化生产,导入更多治疗肥胖症、阿尔茨海默病、心血管疾病等领域新产品,设立研发创新中心,带动更多上下游配套项目落地。

  GLP-1减重药物已在多国陷入短缺状态。美国食品药品监督管理局官网显示,诺和诺德的减肥药Wegovy目前处于短缺状态,原因是药物需求增长,短缺持续时间待定。位列短缺名单的是4种不同剂型的Wegovy注射液。降糖药诺和泰(Ozempic)也曾在这份短缺名单上,但目前状态为“可用”(available)。

  为应对不断上涨的需求,诺和诺德正在努力扩大产能。摩根士丹利2023年底预计,到2034年约有10%的美国人口将使用GLP-1减重药。2月5日,诺和诺德的控股股东诺和控股收购CDMO(合同定制研发生产机构)巨头康泰伦特,直接买下“现货”填补产能空缺。

  诺和诺德19日发文表示,位于天津的无菌制剂扩建项目计划于2027年建设完成。此项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。业内人士表示,今年6月左右,诺和诺德的司美格鲁肽或可在中国上市。

  巨头加码中国市场

  今年是诺和诺德进入中国市场第30年。

  1994年,诺和诺德在中国成立分公司,同年开始建设天津生产厂,使其成为公司全球战略生产基地之一。2023年第一季度,公司投资11.8亿元人民币启动成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生产线。此次投资建设的无菌制剂扩建项目是诺和诺德在津发展进程中又一重要里程碑。

  “天津生产厂是诺和诺德全球战略性生产基地之一,在全球供应链中发挥着重要的作用。通过此次无菌制剂生产的扩建,我们将实现产能的进一步提升,支持未来更多创新药的本地化落地生产。”诺和诺德全球企业副总裁兼天津生产厂总裁安诺生在19日的奠基仪式上表示。

  30年来,该丹麦药企在中国形成了“双中心,三引擎”的新战略布局。“双中心”指的是位于天津和上海的法律实体被认定为跨国公司地区总部,“三引擎”指的是在华贸易和创新引擎位于上海,生产引擎位于天津,研发引擎位于北京。

  更多适应症有待探索

  诺和诺德仍在不断开发Wegovy的新适应症。

  当地时间3月8日,FDA批准了Wegovy基于补充新药申请的标签扩展,适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人患者中降低主要不良心血管事件的风险。当地时间3月5日,公司的肾脏结局试验显示,司美格鲁肽(1.0mg)可降低2型糖尿病合并慢性肾病患者24%的肾病相关事件风险。

  复旦大学上海医学院副院长、中山医院泌尿外科主任朱同玉接受记者采访时表示,应科学合理对待此类药物,无需夸大和神化其功效。该药物对糖尿病和肥胖症有独特的疗效,但肥胖与饮食、运动习惯有关无忧配,若有足够强的毅力,可以不依赖药物成功减重。



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